PMLeadr / Préparer une revue réglementéeExemple fictif · Démonstration sans envoi
PROJET À EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES

Préparez votre revue qualité.
Posez les bonnes questions.

Vous faites évoluer un outil de gestion documentaire. Le responsable qualité vous demande les résultats des tests et les approbations prévues. Préparez vos réponses avec les documents disponibles.

01 · VOS ÉLÉMENTS

Rassemblez les documents utiles.

Vous faites évoluer un outil de gestion documentaire. Le responsable qualité vous demande les résultats des tests et les approbations prévues. Préparez vos réponses avec les documents disponibles.

Notes, documents et fichiers de suivi

Sélectionnez vos documents, vérifiez leur auteur et leur date, puis lancez l’analyse.

Exemple prérempli. Aucun dépôt ni envoi réel.

Pièce de l’exemple

Préparation de revue qualité

Cas fictif · Brouillon à compléter et valider

01 · Preuves

Retrouver le résultat du test de double approbation

EXIGENCE EX-04Deux approbations avant diffusionPrésente dans Q02
PROTOCOLE TP-04Déroulement du test prévuPrésent dans Q02
RÉSULTAT DU TESTCompte rendu du test à retrouverNon joint à Q02
Q01–Q03
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Ouvrir la trame modifiable / imprimable ↗

À compléter : résultat du test, tableau reliant les exigences aux tests, procédures applicables et ordre des approbations.